European Standards for Health Interoperability Alliance: una nueva asociación que apoya los estándares del EHDS y la implementación de la interoperabilidad

Recientemente, se ha fundado en Bruselas la European Standards for Health Interoperability Alliance (ESHIA), una alianza con la misión de apoyar la implementación del Espacio Europeo de Datos Sanitarios (EHDS), gestionando el centro de estándares y políticas del Formato Europeo de Intercambio de Historias Clínicas Electrónicas (EHRxF) que facilite el conocimiento y la alineación internacional de las Especificaciones Comunes de Interoperabilidad Europea del EHDS. La entidad está integrada por diecisiete miembros fundadores, entre los cuales se incluyen organizaciones de desarrollo de estándares (SDOs) como CEN/TC 251, HL7 Europe, IEEE e IHE Europe, asociaciones europeas relacionadas con la salud digital y centros con competencias en interoperabilidad de toda Europa.

"El EHDS es una regulación ambiciosa que sitúa a los ciudadanos en el centro de su atención médica. Transforma la forma en que se crean, se comparten y se utilizan los datos de salud para mejorar la atención sanitaria, la salud de la población, la investigación clínica y la innovación. Acelerar el desarrollo, adopción y alineación global de las especificaciones europeas comunes es un elemento clave para la implementación del EHDS. Por eso, el proyecto xShare estableció el Hub de Estándares y Políticas del EHRxF europeo, el ‘Hub’, como un punto de acceso único para especificaciones de interoperabilidad, herramientas, kits de adopción e implementación, incluyendo también una Comunidad de Excelencia, y la Etiqueta Industrial xShare como marca de preparación para el EHDS", afirma Catherine Chronaki, Secretaria General de HL7 Europe y coordinadora científica del proyecto xShare. Y añade que: "ESHIA servirá como hogar institucional del Hub y continuará sus funciones y servicios para apoyar a los Estados miembros, organizaciones proveedoras y empresas en la implementación de soluciones compatibles y listas para el EHDS, incluso después de que finalice el proyecto xShare".

Marc Lange, presidente inaugural de ESHIA, recientemente elegido por un Consejo de Administración de nueve miembros, explica que: "en los próximos meses desarrollaremos la entidad legal, el modelo de negocio y las condiciones de membresía, antes de dar la bienvenida a otras organizaciones de estándares, centros y otras entidades que deseen unirse".

El cumplimiento con el EHRxF europeo será obligatorio para los Estados miembros, la industria y los proveedores. Estarán amparados por la regulación del EHDS con el fin de garantizar la interoperabilidad de los datos personales de salud electrónica a partir de 2027. El proyecto xShare actúa como incubadora del Hub y de ESHIA, ofreciendo un entorno neutral y de apoyo para que los actores implicados co-creen recursos de implementación del EHRxF y actúen como guardianes de estos activos. Como entidad legal, ESHIA continuará el trabajo del Hub después de que el proyecto xShare finalice el 30 de noviembre de 2026.